目的:考察贮存温度对复方薄荷脑滴鼻液中樟脑和薄荷脑含量的影响情况.方法:采用顶空-气相色谱(HS-GC)法,色谱条件:色谱柱:Agilent DB-WAX毛细管柱,柱温:120℃,进样口温度:200℃;检测器:氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度:230℃;载气:氮气,流速:5.0 ml·min-1,分流比15:1;顶空平衡温度:100℃,顶空进样时间:1 min.分别贮存于(25±2)℃和(6±2)℃,连续6个月测定制剂中樟脑和薄荷脑的含量变化.结果:樟脑和薄荷脑质量浓度分别在0.8916～8.916 mg·ml-1和0.9221～9.221 mg·ml-1范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.56％,97.45％,RSD分别为0.94％,0.52％(n=6).贮存6个月间,制剂中樟脑和薄荷脑含量均呈现下降趋势,且在(25±2)℃条件下,樟脑和薄荷脑含量降低的趋势比(6±2)℃条件下更快.在相同条件下,包装瓶之间密封性存在一定差异,且对樟脑的含量影响较大.结论:建立的顶空-气相色谱(HS-GC)法操作简便、结果准确、重复性好,可用于测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑和薄荷脑的含量.贮存温度对该制剂中两个成分含量影响较大,贮存在(6±2)℃(即冷藏)有利于其含量的稳定.
作者：肖宏华；胡妍文；张淑君；王海洋；赫军；马秉智
来源：中国药师 2021 年 24卷 8期
