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中药注射剂是我国特有的中药新剂型,颇具开拓国际市场潜在优势.由于中药注射剂尚存在一系列问题,亟待上市后再评价.笔者重点阐述中药注射剂上市后再评价的主要内容--安全性、有效性、处方组成、制备工艺、质量标准、功能主治和药物经济学,并就再评价的重点品种、主要措施和方法提供参考意见.

作者:周超凡;徐植灵;林育华

来源:中国药物警戒 2006 年 3卷 3期

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作者:
周超凡;徐植灵;林育华
来源:
中国药物警戒 2006 年 3卷 3期
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中药注射剂 上市后再评价
中药注射剂是我国特有的中药新剂型,颇具开拓国际市场潜在优势.由于中药注射剂尚存在一系列问题,亟待上市后再评价.笔者重点阐述中药注射剂上市后再评价的主要内容--安全性、有效性、处方组成、制备工艺、质量标准、功能主治和药物经济学,并就再评价的重点品种、主要措施和方法提供参考意见.