目的 分析北京市2006年131例医疗器械不良事件主动报告质量,评价报告的可利用性并探索提高报告质量的有效方法.方法 采用定性定量相结合的方法对2006年北京市131例医疗器械不良事件主动报告填写质量进行分析总结.结果 北京市2006年医疗器械不良事件报告表依然存在填写不全,事件描述不完整等质量缺陷,不良事件涉及产品可跟踪性有待提高.结论 在医疗器械不良事件监测技术工作中,需要进一步加强医疗器械不良事件监测的宣传和培训,提高各报告单位相关人员的有效报告的能力,切实提高可疑医疗器械不良事件报告质量.
作者：杨兆慧；孟永成
来源：中国药物警戒 2007 年 4卷 4期
