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目的 运用报告率比例法(PRR)研究中药注射剂不良反应的特点及规律,以期为发现中药注射剂不良反应的警戒信号提供参考.方法 对国家药品不良反应监测中心数据库的33 750例中药注射剂不良反应/事件报告作信号检测分析,信号产生的最低阈值:PRR值≥2、卡方值≥4,且至少有3例以上的相关报告.结果 33 750例报告中,药品-不良反应(Drug-ADR)组合共有21对,涉及16种中药注射剂.结论 报告率比例法可以作为有效的工具,为发现中药注射剂不良反应的警戒信号提供参考.

作者:汪海孙;居靖;黄萍;张承绪;侯永芳

来源:中国药物警戒 2009 年 6卷 9期

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作者:
汪海孙;居靖;黄萍;张承绪;侯永芳
来源:
中国药物警戒 2009 年 6卷 9期
标签:
药品不良反应/事件 中药注射剂 PRR信号检测法 药物警戒
目的 运用报告率比例法(PRR)研究中药注射剂不良反应的特点及规律,以期为发现中药注射剂不良反应的警戒信号提供参考.方法 对国家药品不良反应监测中心数据库的33 750例中药注射剂不良反应/事件报告作信号检测分析,信号产生的最低阈值:PRR值≥2、卡方值≥4,且至少有3例以上的相关报告.结果 33 750例报告中,药品-不良反应(Drug-ADR)组合共有21对,涉及16种中药注射剂.结论 报告率比例法可以作为有效的工具,为发现中药注射剂不良反应的警戒信号提供参考.