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个案报道是临床研究报告的一种重要形式,其在报告罕见或严重不良反应事件方面具有明显优越性.本文从个案报道的概念、分类及报告规范等方面分别进行了阐述;依据不良反应个案报告的方法学特点,参考国际个案报道的撰写规范,提出并制定了不良反应个案研究建议报告条目,以供医疗领域的临床工作者及研究者参考使用.
作者：费宇彤；杨红；刘兆兰；张惠敏；刘建平
来源：中国药物警戒 2010 年 7卷 4期
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