欧盟新版《药物警戒实践指南》中 PSUR 评估程序简介及启示-临床诊疗知识库

首页 > 中国药物警戒 > 欧盟新版《药物警戒实践指南》中 PSUR 评估程序简介及启示

收藏 | 浏览192 | 下载101

目的：对欧盟新版《药物警戒实践指南》中 PSUR 评估程序进行介绍，为促进和优化我国 PSUR 审核提供参考。方法通过查阅欧盟药品管理局和国家食品药品监督管理总局网站信息及国内外 PSUR 评审程序相关文献资料，运用文献研究法进行分析。结果欧盟药品管理局通过优化资源配置，对不同程序上市药品采用不同的 PSUR 评估方式，程序简化合理，协调和加强了欧洲经济区药品安全和利益风险审查。结论我国应借鉴欧盟 PSUR 评估程序，提高我国药品安全监测能力。

作者：李科南；甄志芹；杜晓蕾；冯亚楠

来源：中国药物警戒 2015 年 10期

指南循证诊断

知识库介绍

临床诊疗知识库该平台旨在解决临床医护人员在学习、工作中对医学信息的需求，方便快速、便捷的获取实用的医学信息，辅助临床决策参考。该库包含疾病、药品、检查、指南规范、病例文献及循证文献等多种丰富权威的临床资源。

详细介绍

热门关注

免责声明：本知识库提供的有关内容等信息仅供学习参考，不代替医生的诊断和医嘱。

欧盟新版《药物警戒实践指南》中 PSUR 评估程序简介及启示

| 浏览：192 | 下载：101

作者：

李科南；甄志芹；杜晓蕾；冯亚楠

来源：

中国药物警戒 2015 年 10期

标签：

药物警戒实践指南药物警戒定期安全性更新报告评估 guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) pharmacovigilance periodic safety update report assessment

知识库介绍

详细介绍

临床诊疗知识库现支持机构用户及个人包时用户开通服务。如需开通机构账号，请机构管理员联系我们，联系电话：010-58882667；个人包时开通请直接点击“个人包时订购”，开通后即可使用。