目的观察SD大鼠连续28天灌胃给予牛蒡子苷元的毒性反应，为临床用药安全提供参考。方法健康SD大鼠120只，雌雄各半，分为4组：溶媒对照（0.5﹪羧甲基纤维素钠溶液）组、牛蒡子苷元12、36、120 mg·kg-1组，每组30只动物。每日灌胃给药1次，给药体积为10 mL·kg-1，连续给药28天，停药观察4周。实验期间，每天进行一般状态观察；每周测定1次摄食量；给药期每周称量体重2次，恢复期每周1次。给药期结束及停药4周时，各组动物分别进行尿常规、血液学、凝血指标、血液生化学、血清电解质及病理组织学检查。结果动物一般状态正常，摄食量、尿常规、血液学、凝血指标、血清电解质等指标均未出现异常改变（P>0.05）。在给药第1周，牛蒡子苷元120 mg·kg-1组雌性大鼠出现体重增长缓慢（P<0.05）；在恢复期结束时，牛蒡子苷元12 mg·kg-1组肌酐（CREA）值轻微升高（P<0.05），牛蒡子苷元12 mg·kg-1组雄性动物脑绝对重量有所增加（P<0.05）；给药期及恢复期结束剖检后，镜下观察，几乎各组动物均有少数几例心脏、肝脏等个别脏器组织轻度病理性改变，各组间病变例数及病变程度均无差异（P<0.05）。结论本实验条件下，未发现与牛蒡子苷元毒性相关的异常改变，牛蒡子苷元经口给药28天对SD大鼠无明显毒性。
作者：李会恩；李斌；姚景春；李欣
来源：中国药物警戒 2016 年 13卷 6期
