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目的 对百草妇炎清栓药学研究及临床研究进行综合评价,为促进临床安全合理用药、提高疗效提供依据.方法 使用中国生物医学文献数据库和中国期刊全文数据库对百草妇炎清栓进行检索,筛选符合要求的文献,从药学研究及临床有效性、安全性等方面进行相关文献的全面回顾与分析.结果 百草妇炎清栓制剂有一定疗效且相对安全,但现有临床研究的方案设计、过程质控和证据级别有待提高.结论 百草妇炎清栓具有一定疗效,且相对安全,但需要进一步开展设计良好的上市后临床研究以提高证据级别.

作者:田文杨;翟烨

来源:中国药物警戒 2016 年 13卷 11期

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田文杨;翟烨
来源:
中国药物警戒 2016 年 13卷 11期
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百草妇炎清栓 再评价 上市后临床研究 安全性 有效性 Baicaofuyanqing suppository reevaluation post marketing clinical study safety efficacy
目的 对百草妇炎清栓药学研究及临床研究进行综合评价,为促进临床安全合理用药、提高疗效提供依据.方法 使用中国生物医学文献数据库和中国期刊全文数据库对百草妇炎清栓进行检索,筛选符合要求的文献,从药学研究及临床有效性、安全性等方面进行相关文献的全面回顾与分析.结果 百草妇炎清栓制剂有一定疗效且相对安全,但现有临床研究的方案设计、过程质控和证据级别有待提高.结论 百草妇炎清栓具有一定疗效,且相对安全,但需要进一步开展设计良好的上市后临床研究以提高证据级别.