目的 探讨抗癫痫药单药治疗致药品不良反应的特点和规律,探索药品上市后安全性监测的方法,指导临床合理用药.方法 回顾我院癫痫门诊患者随访登记数据库中2003年1月～2015年12月登记的抗癫痫药单药治疗致药品不良反应数据.纳入1 170例病例,涉及2 461例次不良反应,将患者和不良反应的信息进行统计和分析.结果1 170例抗癫痫药单药治疗致药品不良反应的患者中,女性占51.03％,年龄21～40岁有731例(62.48％).不良反应累及系统-器官主要为神经系统、精神系统和消化系统.卡马西平、丙戊酸钠、拉莫三嗪、奥卡西平、托吡酯和左乙拉西坦均可引起遗忘(记忆力减退)、头晕、头痛和失眠.低、中、高剂量均可出现不良反应.2 461例次不良反应中,服药1个月内和服药1年后出现不良反应的占比分别是33.08％和29.46％.大多数不良反应结局良好,严重不良反应主要为过敏、致畸、肾结石.结论 应警惕抗癫痫药单药治疗致药品不良反应,尤其是药物超敏反应、致畸等严重不良反应;应逐步完善药品上市后主动监测体系,重视药品不良反应监测,提高用药安全性.
作者：杜延茹；宋秋洁；沈晶赞；郑荣远；徐惠琴
来源：中国药物警戒 2019 年 16卷 2期
