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目的 通过介绍药品上市许可持有人(MAH)药物警戒体系的建立内容及相关思考,为药物警戒工作开展与监管提供参考.方法 结合法律法规要求和企业实际情况,对药物警戒工作开展现状与存在问题进行归纳与分析,并提出设想和思考.结果 MAH建立药物警戒体系存在紧迫性和必要性;药物警戒工作对患者安全和企业安全意义重大.结论 MAH应加快建立健全药物警戒体系,有效开展药物警戒活动.
作者：陈灿灿；陈伟；张亚男；胡晓光；李万军
来源：中国药物警戒 2020 年 17卷 8期
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