目的 对某院新生儿科住院患儿超说明用药状况进行回顾性分析,查找用药风险因素,为降低用药风险以及促进医院优化超说明书用药政策提供基础数据.方法 利用等数分配法随机抽取新生儿科病例及其医嘱作为研究对象,统计且分析患儿基本信息和超说明书发生率、用药类型、使用情况和药品不良反应/事件的发生率.结果 2018年该院新生儿科超说明书用药人次发生率为98.13％、医嘱发生率为65.48％,每位患儿超说明书用药品种数(11.9±1.5)个.超说明书发生率较高的主要为造影剂类药物(100.00％)、血液和造血系统用药(96.03％)、呼吸系统用药(95.38％).超说明书用药情况通常包含未提及新生儿用法(61.89％)、超适应证给药(15.83％)以及超剂量范围(8.66％).超说明书用药导致药品不良/事件为55.56％.结论 该院新生儿住院患者超说明书用药发生率高,涉及品种广泛.医院应该完善超说明书用药备案管理机制,做好患者知情同意工作,保障超说明书用药风险应急措施和日常监控.
作者：江永贤；蒲欣瑜；陈文文；陶婉君；陈娟；李根
来源：中国药物警戒 2021 年 18卷 2期
