目的 了解山东省近5年药物性肝损伤(DILI)发生的情况和特点,为临床药物警戒和安全用药提供参考.方法 采用回顾性分析的方法,从山东省药品不良反应(ADR)监测中心数据库中提取并筛选出2013年1月1日至2018年7月31日上报的符合DILI判定标准的案例,对患者的性别、年龄、民族、既往史、药物类别/剂型、给药途径、潜伏期、原患疾病、疾病转归等进行统计分析.结果 从5530例上报案例中筛选出符合DILI判定标准的共5066例,来自570家医疗机构的门急诊和住院患者,其中男女比例约为1.42∶1;(40～59)岁年龄组发生率最高(1991例,39.34％);涉及17类789种药物,其中抗感染类药物(含抗结核药物)占比最大(2537例,34.81％);口服给药是最常见的给药途径(3411例,67.33％);原患疾病以结核病最多见(933例,18.42％);DILI的潜伏期中位数为52.09 (35.12,104.05)d,以7～14 d最多见(1682例,33.23％);主要肝脏生化指标中位数分别是丙氨酸氨基转移酶(ALT) 130.00(90.00例,215.00)U/L、门冬氨酸氨基转移酶(AST) 90.00 (65.00,150.00) U/L、总胆红素(TB) 52.09 (35.13,104.05) μmol/L、直接胆红素(DB) 36.07(16.70,80.00) μmol/L;大部分患者的转归为痊愈或好转(4298例,84.84％).结论 临床医务人员需提高对DILI的全面认识,加强对高危人群和

作者：苏凤云；潘恩；卓龙冉；张许；李长秀；王丽；许莉莉；吴世福

来源：中国药物警戒 2021 年 18卷 8期