目的 系统评价连花清瘟胶囊/颗粒临床应用中的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告率及特征.方法 检索收集中国知网、万方数据、维普网、SinoMed数据库和PubMed、Embase从建库至2020年7月7日中有关连花清瘟胶囊/颗粒ADR研究,并对ClinicalTrials.gov及中国临床试验注册中心相关注册研究进行了筛查,对符合纳入标准的文献用Cochrane ADR方法组评估伤害证据质量要素的推荐意见评价文献质量,并用STATA软件进行单组率Meta分析.结果 共纳入180项试验,12039例患者,报告ADR 531例,总ADR报告率为2.37％(95％CI:1.64％～3.21％).ADR报告率随发表时间逐渐升高,尤其是随机对照试验(RCT)研究.ADR主要症状为胃肠系统损害(361例/67.98％)、神经系统损害(36例/6.78％)和皮肤及其附件损害(29例/5.46％).联合用药(2.79％)较单用连花清瘟(1.92％)ADR报告率高.结论 应加强连花清瘟在临床使用过程中的用药监测,以减少ADR发生.
作者：刘博；王雪；关绍晨；安默然；穆雅杰；于海霞；李永林；张亚同
来源：中国药物警戒 2021 年 18卷 9期
