目的 分析甘草酸二铵不良反应人群中药源性低钾血症报告情况及其影响因素.方法 回顾性分析国家药品不良反应监测系统2004年1月1日至2020年6月30日收集的甘草酸二铵不良反应报告,共12816例甘草酸二铵不良反应/事件报告纳入分析,其中低钾血症报告数110例;按照年龄、性别、药品剂型、用药时间和原患疾病(糖尿病和高血压)分组统计低钾血症报告率,采用卡方检验比较不同分组低钾血症报告率差异,利用Logistic回归分析进一步探讨低钾血症的影响因素.结果 甘草酸二铵不良反应人群中,口服制剂组低钾血症报告率为1.72％,注射制剂组为0.56％(差异有统计学意义),且随着年龄和用药时间增长,低钾血症报告率显著升高.Logistic回归分析结果显示:与注射制剂相比,口服制剂校正OR值为2.171;与青壮年组相比,中、老年组校正OR值为2.534和3.394;与用药1 d组相比,用药2～3、4～6、7～14、15～30、>30 d以上组校正OR值为6.761、28.253、28.762、48.071、134.501;与非糖尿病患者相比,糖尿病患者校正OR值为3.223.结论 甘草酸二铵不良反应人群中,高龄、使用口服制剂、长时间用药以及患有糖尿病是出现药源性低钾血症的影响因素.
作者：王春婷；文雯
来源：中国药物警戒 2022 年 19卷 5期
