目的 利用数据挖掘技术,评价《上海市2019冠状病毒病综合救治专家共识》推荐的治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的药品硫酸羟氯喹上市后安全性信号,为临床安全应用该药提供依据.方法 对2004年1月1日至2020年12月31日安徽省药品不良反应监测系统收集的怀疑药品通用名称为硫酸羟氯喹的药品不良反应(ADR),采用报告比值比法(ROR)进行信号检测,重点对视觉损害相关ADR病例进行提取分析与数据挖掘.结果 提取的292份病例报告中,ADR主要涉及皮肤及其附件、中枢及外周神经系统、胃肠系统、视觉损害、听觉和前庭功能障碍等.信号检测中,有30例病例涉及视觉损害系统,占ADR病例数的10.3％.信号值排名前10位中,涉及畏光、视物模糊、视觉异常、眼异常等视觉损害系统.原患疾病为系统性红斑狼疮者发生视觉损害的比例最高.视觉损害病例发生ADR时间间隔范围较广.结论 基于真实世界的ADR信号检测,有助于硫酸羟氯喹上市后安全性评价,可为抗COVID-19疫情的临床合理使用提供参考,为临床上的老药新用提供信息.
作者：王铁柱
来源：中国药物警戒 2022 年 19卷 6期
