目的:评价维得利珠单抗(VDZ)治疗炎症性肠病(IBD)的有效性、安全性和经济性,为临床用药决策提供循证医学证据.方法:系统检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国知网、万方等数据库和卫生技术评估(HTA)网站.根据纳排标准筛选文献、提取资料,并对文献进行质量评价与定性合成分析.结果:共纳入文献31 篇,其中HTA报告2 篇,系统评价/Meta分析 17 篇,经济学研究 12 篇.在有效性方面,VDZ有效提高IBD患者的临床应答率、临床缓解率、无类固醇缓解率、黏膜愈合率.安全性方面,VDZ的一般不良事件、严重不良事件、因不良事件停药、严重感染、输注反应发生率与安慰剂相当,优于其他IBD生物制剂,发生率低且为轻中度,其中鼻咽炎发生率较高.经济性方面,基于中国医疗保健体系,对于既往未接受过抗TNF-α治疗或抗TNF-α治疗失败的克罗恩病患者,VDZ比传统药物经济;对于既往未接受过抗TNF-α治疗的中重度活动性溃疡性结肠炎患者,VDZ比英夫利昔单抗经济.结论:VDZ治疗IBD具有良好的安全性、有效性、经济性.
作者：董艳珍；宋沧桑；李兴德；毛盼盼；张函舒；王国徽
来源：中国药物评价 2023 年 40卷 3期
