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目的:建立高效液相色谱法测定复方妥英麻黄茶碱胶囊中苯妥英钠的含量。方法采用Dia-monsil钻石C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(50∶50)为流动相,检测波长为215 nm,流速为1.0 ml/min,柱温设置为室温。结果3批复方妥英麻黄茶碱胶囊及片剂的标示量为97.88%(20121202)、99.56%(20121203)、96.41%(20121204),102.9%(片剂)。结论本方法简便,结果准确可靠,可用于该制剂质量控制的有效方法。

作者:侯小虎;梁泰刚;李青山;王建平

来源:中国药物与临床 2014 年 12期

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作者:
侯小虎;梁泰刚;李青山;王建平
来源:
中国药物与临床 2014 年 12期
标签:
药用制剂 质量控制 色谱法,高压液相 复方妥英麻黄茶碱胶囊 含量 Pharmaceutical preparations Quality control Chromatography,high performance liquid Com-pound theophylline and ephedrine capsules Content
目的:建立高效液相色谱法测定复方妥英麻黄茶碱胶囊中苯妥英钠的含量。方法采用Dia-monsil钻石C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(50∶50)为流动相,检测波长为215 nm,流速为1.0 ml/min,柱温设置为室温。结果3批复方妥英麻黄茶碱胶囊及片剂的标示量为97.88%(20121202)、99.56%(20121203)、96.41%(20121204),102.9%(片剂)。结论本方法简便,结果准确可靠,可用于该制剂质量控制的有效方法。