目的：评价甲氨蝶呤（MTX）周期联合小剂量环磷酰胺（CTX）治疗类风湿关节炎（RA）患者的疗效及安全性。方法将所纳入的RA患者采用随机数字表法分为单用MTX组、单用CTX组及MTX联合CTX治疗组。在基线和24周时对患者进行疗效及安全性评估。以美国风湿病学会（ACR）疗效评价指标ACR20为主要疗效指标，ACR50、ACR70、欧洲抗风湿联盟（EULAR）疗效指标、DAS28评分、疼痛目视模拟测试表（VAS）评分、患者对自身健康状况的总体评估（PGA）、医生总体评价、压痛关节数（TJC）、压痛关节指数（TJI）、肿胀关节数（SJC）、肿胀关节指数（SJI）、健康评估问卷（HAQ）为次要疗效指标。结果治疗24周后，MTX＋CTX组达ACR20改善的患者比例（81％）高于MTX组（56％）及CTX组（35％），差异有统计学意义（P＜0．05或P＜0．01）。24周时MTX＋CTX组达ACR50改善的患者比例高于CTX组（P＜0．05），与MTX组之间差异未达到统计学意义（P＞0．05）。在第24周，MTX＋CTX组达到EULAR有效的患者比例（77％）高于MTX组（48％）及CTX组（35％），差异有统计学意义（P＜0．05或P＜0．01）。各组DAS28分数均较基线下降（P＜0．05），24周时MTX＋CTX组DAS28分数低于MTX组和CTX组（P＜0．05）。24周时MTX＋CTX组在压痛关节数/指数、疼痛VAS
作者：牛红青；贾瑞环；赵文鹏；赵向聪；罗静；董海原；李小峰
来源：中国药物与临床 2016 年 16卷 5期
