目的:研究格列美脲水溶液在加入稳定剂前后稳定性比较,预测其在室温下的有效期.方法:采用HPLC法测定溶液中格列美脲的含量,用经典恒温法预测其有效期.结果:格列美脲水溶液中格列美脲的含量随时间变化属一级降解反应,经典恒温法测得未加及加入稳定剂的格列美脲水溶液在25℃的分解速度常数K及有效期分别为:K25℃=8.738 2×10-6h-1,t0.925℃=1.37年和K25℃=1.036 88×10-6h-1,t0.925℃=11.6年.结论:格列美脲水溶液中加入稳定剂对提高其稳定性效果显著,格列美脲水溶液的有效期暂定为11年.
作者:汤菁菁;张霄翔;刘娟;高永良
来源:中国药物应用与监测 2008 年 5卷 6期