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目的:建立HPLC法测定奋乃静及奋乃静片有关物质.方法:采用Kromasil C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,流动相:A为甲醇,B为0.03 mol·L-1醋酸铵溶液,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1,检测波长254 m.结果:奋乃静与其相关杂质分离度良好,在0.1~50 μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 98,n=7),奋乃静最低检出限为2ng.结论:本方法专属性好,灵敏度高,结果准确,可用于奋乃静及奋乃静片的有关物质检查.

作者:周建玉;唐素芳

来源:中国药物应用与监测 2010 年 7卷 2期

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作者:
周建玉;唐素芳
来源:
中国药物应用与监测 2010 年 7卷 2期
标签:
奋乃静 有关物质 高效液相色谱法
目的:建立HPLC法测定奋乃静及奋乃静片有关物质.方法:采用Kromasil C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,流动相:A为甲醇,B为0.03 mol·L-1醋酸铵溶液,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1,检测波长254 m.结果:奋乃静与其相关杂质分离度良好,在0.1~50 μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 98,n=7),奋乃静最低检出限为2ng.结论:本方法专属性好,灵敏度高,结果准确,可用于奋乃静及奋乃静片的有关物质检查.