目的:研究两种格列喹酮片在健康人体内的药动学特征,并评价两种制剂间的生物等效性.方法:18名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂60 mg,清洗期1周,采用HPLC法测定血清中格列喹酮浓度.结果:受试者口服试验制剂和参比制剂后,主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(4.78±1.87),(4.19±1.57)h,tmax分别为(3.06±1.08),(3.28±1.49)h,Cmax分别为(0.87±0.35),(0.90±0.33)μg·mL-1,AUC0-t分别为(4.35±1.66),(4.62±1.23)μg·h·mL-1,AUCo-∞分别为(4.98±1.72),(5.19±1.42)μg·mL-1.试验制剂的相对生物利用度AUC0-t为(95.8±34.1)
作者:王淑民;武峰;周辉;李嘉静;赵秀丽;王桂蓉
来源:中国药物应用与监测 2011 年 08卷 3期