目的:评价安罗替尼的临床实际应用及安全性,为其合理应用提供参考.方法:基于我院医院信息系统,实时收集2018年5月-2019年4月使用盐酸安罗替尼的住院患者资料,对其性别、年龄、用药方案、ADR相关信息等进行分析.结果:共纳入82例应用盐酸安罗替尼的住院患者,男性48人,女性34人,平均年龄(58.60±12.11)岁.应用安罗替尼治疗的肿瘤类型共10余种,排名前3位的是非小细胞肺癌26例(31.70％)、食管癌11例(13.41％)、小细胞肺癌8例(9.76％).24例(29.27％)患者首次给药时未使用标准剂量(12 mg,qd).安罗替尼相关ADR的总发生率为37.80％(31例患者、56例次),主要表现为高血压(13例次,23.21％)、胃肠道反应(11例次,19.64％)、出血事件(10例次,17.86％).58.93％的患者首次使用安罗替尼后出现ADR,标准剂量(12mg,qd)下ADR发生率最高(69.64％),ADR最快为给药后即发生、最迟为给药后2周发生.严重ADR(3级)共9例次(16.07％),其中1例次(心脏毒性)为新的ADR.66.10％的ADR治愈或好转,无ADR致死病例.结论:安罗替尼临床应用广泛,具体用药相对谨慎,ADR表现与说明书及临床试验报道类似,存在一定的超说明书用药现象,其临床实际应用的安全性仍需多中心、大样本研究结果验证.
作者：王东晓；朱曼；唐上；王乾；王伟兰
来源：中国药物应用与监测 2020 年 17卷 3期
