目的:了解住院人群中多柔比星脂质体相关严重超敏反应的发生率、发生特征和风险因素,为临床用药提供参考.方法:依托"临床药物不良事件主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ"(ADE-ASAS-Ⅱ),回顾性监测我院2012年1月1日-2019年12月31日期间,住院患者中所有使用多柔比星脂质体的用药人群,经系统自动筛选、智能报警,人工逐一甄别后,确定阳性病例,并进行深入分析.结果:使用多柔比星脂质体的用药人数共计2665例,10541例次,呈逐年递增趋势;共确定阳性病例31例,总发生率为1.16％;而同期4511例次多柔比星用药人群中为0例次.83.87％的严重超敏反应发生于第1周期;25.81％的阳性患者因超敏反应中断治疗;严重超敏反应累及系统例次最多的是呼吸系统(38.39％),主要表现为胸闷、喘憋,其次为皮肤系统(31.25％);治疗用药主要为地塞米松(46.94％)、异丙嗪(26.53％).单因素Logistic回归结果显示,既往有药物过敏史、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤为影响因素,其中既往有药物过敏史为独立风险因素(AOR:4.899,95％CI:1.411～17.008).结论:在给予预防用药的情况下,严重超敏反应发生率为1.16％;严重超敏反应可能与脂质体的关联性更强,大多发生于首次用药,有25.81％的阳性患者中断治疗,临床需警惕ADR的发生风险;既往有药物过敏史为独立风险
作者：刘思源；郭代红；孔祥豪；于承暄；朱雨
来源：中国药物应用与监测 2021 年 18卷 1期
