目的:评估利妥昔单抗超适应证治疗膜性肾病的合理性和有效性,为利妥昔单抗的实际临床应用提供参考.方法:依托"医疗机构ADE主动监测及智能评估警示系统(ADE-ASAS)",收集我院2005年1月1日 –2020年12月31日应用利妥昔单抗治疗膜性肾病的患者,进一步评估利妥昔单抗的近期、远期疗效以及药物安全性,并探索可能的疗效预测指标.结果:利妥昔单抗治疗膜性肾病的总有效率为49.65％,复发率为6.38％.其中治疗3、6、12个月后的有效率分别为32.56％、39.29％、54.09％,差异具有统计学意义(P<0.05).利妥昔单抗治疗3、6、12个月后抗PLA2R抗体滴度均较治疗前降低(P<0.01),且治疗有效组较治疗无效组抗PLA2R抗体滴度均有所下降(P<0.01).在安全性方面,利妥昔单抗治疗后不良反应发生率为17.98％,主要表现为感染及全身性损害;严重不良反应发生率为11.84％,主要表现为感染及过敏性休克.结论:利妥昔单抗治疗膜性肾病具有一定疗效,且远期疗效优于近期疗效,但需关注利妥昔单抗致感染及过敏性休克等严重不良反应;此外,本研究结果提示抗PLA2R抗体有助于预测利妥昔单抗疗效.
作者：王伟兰；郭代红
来源：中国药物应用与监测 2022 年 19卷 3期
