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目的:基于FDA不良事件报告系统(FAERS),探讨免疫检查点抑制剂(ICIs)相关大疱性类天疱疮(BP)的临床特征,为临床安全用药提供参考.方法:提取2004年1月-2022年6月FAERS数据库中ICIs相关的BP病例报告,采用报告比值比(ROR)、比例报告比(PRR)法评价两者关联性,并分析其发病规律及临床特征.结果:共筛选出437例以ICIs作为可疑药物的BP相关报告.在关联性评价中,除伊匹木单抗及阿维鲁单抗外,其余ICIs及联用方案与BP均存在统计学相关性,其中以伊匹木单抗+帕博利珠单抗联用方案信号最强[ROR = 18.44(95

作者:郎晓琴;郑明昱;马欢;谷文睿

来源:中国药物应用与监测 2023 年 20卷 3期

知识库介绍

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作者:
郎晓琴;郑明昱;马欢;谷文睿
来源:
中国药物应用与监测 2023 年 20卷 3期
标签:
免疫检查点抑制剂 大疱性类天疱疮 FAERS 药物警戒 Immune checkpoint inhibitors Bullous pemphigoid Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System Pharmacovigilance
目的:基于FDA不良事件报告系统(FAERS),探讨免疫检查点抑制剂(ICIs)相关大疱性类天疱疮(BP)的临床特征,为临床安全用药提供参考.方法:提取2004年1月-2022年6月FAERS数据库中ICIs相关的BP病例报告,采用报告比值比(ROR)、比例报告比(PRR)法评价两者关联性,并分析其发病规律及临床特征.结果:共筛选出437例以ICIs作为可疑药物的BP相关报告.在关联性评价中,除伊匹木单抗及阿维鲁单抗外,其余ICIs及联用方案与BP均存在统计学相关性,其中以伊匹木单抗+帕博利珠单抗联用方案信号最强[ROR = 18.44(95