首先介绍了我国临床药理基地(Baced of clinical Tical)的设置、职能、任务和现行的临床试验分期,概述了我国临床试验管理规范中关于维护和尊重受试者权益的基本要求.重点介绍了通过设置独立的伦理委员会,按照赫尔辛基宣言等国际公认的法规和准则,从保障受试者权益的角度,对临床药理试验全面进行伦理学评审和把关的途径和方法.最后还简要介绍了作者所主持的学校医学伦理学委员会坚持工作的独立性,坚持正确的评审原则,坚持会审会签制度等有效方法,并对可能出现的问题作了讨论.
作者：郭照江
来源：中国医学伦理学 2001 年 6期
