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某医院以《药物临床试验质量管理规范》( GCP)为指导原则，在进行临床试验质量控制过程中与伦理委员会密切合作，采取了如下具体措施：从完善制度和标准操作规程，推行三级质控制度，强化GCP培训，临床试验药物及资料管理、临床试验数据资料的质量控制、伦理委员会审查及监督、全程质量控制(无缝对接)等方面紧密合作，从项目受理开始就实行无缝对接，对临床试验项目进行全程质量控制，这样能有效解决临床试验中存在的问题，提高临床试验质量。
作者：鲁瑞萍；程毅
来源：中国医学伦理学 2016 年 29卷 4期
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