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从临床试验受试者的利益出发,分析了临床试验标准操作规程与方案相违背、临床试验因统计出现问题而失败、不必要的重复抽血加大对受试者的伤害这几个案例中的伦理问题,建议体外诊断试剂临床试验的相关研究人员把握科学性与伦理性,提高临床试验质量,切实保障受试者的权益.

作者:邢晓敏;邓蕊

来源:中国医学伦理学 2017 年 30卷 11期

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作者:
邢晓敏;邓蕊
来源:
中国医学伦理学 2017 年 30卷 11期
标签:
体外诊断试剂 临床试验 受试者权益 医学伦理学 In Vitro Diagnostic Reagent Clinical Trial Rights and Interests of Subjects Medical Ethics
从临床试验受试者的利益出发,分析了临床试验标准操作规程与方案相违背、临床试验因统计出现问题而失败、不必要的重复抽血加大对受试者的伤害这几个案例中的伦理问题,建议体外诊断试剂临床试验的相关研究人员把握科学性与伦理性,提高临床试验质量,切实保障受试者的权益.