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随着生物医学的不断发展,多中心临床合作日益增多,多中心伦理审查成为国际趋势.我国多中心伦理审查起步较晚,理论和实践方面仍存在问题.通过检索美国多中心伦理审查的相关文献,以美国国家癌症研究院为例介绍美国伦理审查的研究经验,并进行本土化研究.提出完善我国多中心临床试验的法律及指南,确立一元制的审查模式,设置不同类型中心伦理委员会,建立组长单位中心审查网站四个方面建议,以逐步完善我国多中心伦理审查工作.

作者:管宇萌;张雪;马佳乐

来源:中国医学伦理学 2018 年 31卷 8期

知识库介绍

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管宇萌;张雪;马佳乐
来源:
中国医学伦理学 2018 年 31卷 8期
标签:
多中心临床试验 伦理审查 伦理委员会
随着生物医学的不断发展,多中心临床合作日益增多,多中心伦理审查成为国际趋势.我国多中心伦理审查起步较晚,理论和实践方面仍存在问题.通过检索美国多中心伦理审查的相关文献,以美国国家癌症研究院为例介绍美国伦理审查的研究经验,并进行本土化研究.提出完善我国多中心临床试验的法律及指南,确立一元制的审查模式,设置不同类型中心伦理委员会,建立组长单位中心审查网站四个方面建议,以逐步完善我国多中心伦理审查工作.