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在药物临床试验中,利益冲突可能会影响试验结果的真实性、公正性与客观性,损害受试者的健康与合法权益.研究者、伦理委员会以及临床试验机构之间都可能存在利益冲突,利益冲突的根源在于不同利益需求之矛盾;对此,建立冲突管理程序,强化伦理委员会建设,设立回避制度,做好信息公开,建立惩处机制等是防范利益冲突的重要举措.

作者:廖绮霞;刘俊荣

来源:中国医学伦理学 2020 年 33卷 6期

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廖绮霞;刘俊荣
来源:
中国医学伦理学 2020 年 33卷 6期
标签:
药物临床试验 利益冲突 伦理审查 伦理委员会
在药物临床试验中,利益冲突可能会影响试验结果的真实性、公正性与客观性,损害受试者的健康与合法权益.研究者、伦理委员会以及临床试验机构之间都可能存在利益冲突,利益冲突的根源在于不同利益需求之矛盾;对此,建立冲突管理程序,强化伦理委员会建设,设立回避制度,做好信息公开,建立惩处机制等是防范利益冲突的重要举措.