自2020年1月23日00时00分开始,截至2020年3月19日00时00分,8周内有487项关于新冠肺炎的临床试验在中国临床试验注册中心注册,注册数量高峰期为第4周与第8周,注册项目占同期的29.64％.结合新冠肺炎实时疫情追踪分析资料、《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,逐条分析项目注册单位、分类以及研究内容与方向等,结果发现:①按照研究目的注册的临床试验可分类为发病机理、诊断技术、流行病学、心理卫生、康复理疗、生物血液制品、综合治疗研究、医疗器械干预、抗病毒药物、传统医学(包括中西医结合、中成药、中药注射剂、中医药)、疫苗及其他等11类;②项目注册单位级别包括县级7项、市级82项、研究所类6项、公司类7项、大学及省级单位377项;③临床试验注册数量与地域新冠肺炎确诊人数及地域的医疗科研单位密集程度相关;④干预性临床试验注册300项,理论推算全国平均每个干预性临床试验最多可纳入271例患者,范围为13～827例;⑤涉及预防用药的临床研究项目9项;⑥撤销项目44项(占注册项目的9.03％).通过对这些项目分析,发现中国医学科学工作者针对新冠肺炎的研究热情高涨、涉及面广、贴近临床、关注人文、中西结合,33个省份(不含台湾地区)中有25个进行了临床试验注册,以湖北省位列前茅;有些注册项目科学性
作者：张东海；马秀华；刚君；王英；赵留庄
来源：中国医学伦理学 2021 年 34卷 4期
