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药物临床试验是确定新药是否安全有效的重要环节,知情同意书是临床试验中保障受试者权益的重要文件.根据实际工作,结合临床试验项目知情同意书签署中存在的问题进行讨论.从知情同意书本身存在问题,以及申办方、研究者、伦理委员会、受试者在知情同意书签署时应该注意的问题进行分析.规范和改善知情同意中存在的问题,以期为临床实验的发展作出贡献.

作者:谢江川;郭薇;谢林利;李明红;潘辛梅;曹丽亚;陈勇川

来源:中国医学伦理学 2021 年 34卷 7期

知识库介绍

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作者:
谢江川;郭薇;谢林利;李明红;潘辛梅;曹丽亚;陈勇川
来源:
中国医学伦理学 2021 年 34卷 7期
标签:
药物临床试验 知情同意 研究者 受试者 伦理委员会
药物临床试验是确定新药是否安全有效的重要环节,知情同意书是临床试验中保障受试者权益的重要文件.根据实际工作,结合临床试验项目知情同意书签署中存在的问题进行讨论.从知情同意书本身存在问题,以及申办方、研究者、伦理委员会、受试者在知情同意书签署时应该注意的问题进行分析.规范和改善知情同意中存在的问题,以期为临床实验的发展作出贡献.