目的:探讨金属材料科学在防控医疗设备不良事件方面的作用,提出预防医疗设备不良事件的预警措施.方法:分析医院医疗设备不良事件报告,归纳出呼吸设备及配件、彩色超声成像设备及超声介入、腔内诊断设备以及骨科植入物等10类金属材料所致不良事件的故障现象与临床表现,分析医疗设备事故发生的原因,提出监测与管理措施.结果:基于金属材料科学防控医疗设备不良事件具备的优势是:①建立监测金属材料在应力或应变的反复作用下发生性能变化的方法,提出预警;②监测医用植入性耗材降解.结论:医疗设备不良事件多数是由于金属材料的疲劳损伤和金属材料的缺陷等因素所致,医院亟需建立医疗器械不良事件报告、评价模式、评价分类和报告时间性监管机制,建立健全有金属材料学科专业人员参与的监测管理机构、技术人员队伍以及制度规章,完善相应的技术保障体系,实现临床医疗设备不良事件的监测和风险管理.
作者：秦超；李丹
来源：中国医学装备 2017 年 14卷 4期
