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目的:探究并实践医疗器械软件质量管理的方法,保障软件质量.方法:从目标管理(采取定性和定量的质量度量来确保软件质量达到预期目标)和过程管理(包括Scrum模式的开发管理、流程化的变更管理以及基于Git的版本控制)两个维度构建医用X射线影像设备研制的软件质量管理体系,并在产品流程中实施质量控制.结果:实践医疗器械软件质量管理方法,软件质量和客户满意度都得到显著提升.结论:通过两个维度的控制和管理,达到确保和提升软件质量的目的.
作者：韩华
来源：中国医学装备 2017 年 14卷 7期
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