目的考察静脉用中药注射液中不溶性微粒数目及各环境因素如洁净程度、放置时间,温度等对其产生的影响.方法分别时纯中药针剂和与输液配伍后在各考察因素条件下不同时间点采取的样品,采用智能输液微粒分析仪测定微粒数目.结果7种纯中药针剂不溶性微拉较多;临床非洁净条件下的配伍可增加注射剂中不溶性微粒数量:在15,25℃条件下随放置时间延长,经配伍的含中药注射剂的输液中≥10μm微粒数明显增加;而在20℃条件下其变化不大.在相同放置时间,15,25℃时多数样品中≥10μm,≥25μm不溶性微粒数明显高于20℃时的数目.结论生产厂家应进一步改善制剂工艺,提高产品质量.提示临床应在洁净环境、适当温度(20℃较好)及临用前配伍药品,并应在较短的时间内滴注完毕.
作者：范青；杨明荣；李波阳；高尚
来源：中国药学杂志 2000 年 35卷 z1期
