目的对市售7个厂家生产的17批注射用头孢曲松钠产品进行质量比较,为临床应用提供参考.方法参考美国药典、英国药典、欧洲药典、中国药典和原开发厂标,选择临床有意义的指标进行比较,包括澄清度、颜色、吸收值、水分、pH值、不溶性微粒、含量、降解产物或相关物质、聚合物、装量差异、有机溶剂残留量和西林瓶外壁残留等12个方面.结果按照中国药典的要求,所测各厂市售产品均合格.但如依更严格的标准来衡量则可发现差异.结论不同厂家的产品确实存在一定的差异.
作者：梅丹；杜小莉；李大魁
来源：中国药学杂志 2004 年 39卷 6期
