目的研究复方单硝酸异山梨酯缓释片的人体药动学和生物等效性.方法健康受试者交叉口服单剂量和多剂量受试制剂和参比制剂,用高效液相色谱质谱检测器(MSD)和二极管阵列检测器(DAD)串联在线测定血浆中单硝酸异山梨酯和水杨酸的浓度;单硝酸异山梨酯用高效液相色谱-电喷雾质谱(HPLC/ESI-MS)选择离子检测,水杨酸用DAD检测.结果单剂量口服受试制剂和参比制剂后,单硝酸异山梨酯的AUC0→36h分别为(10 025.1±1 336.9)和(9 472.0±1 139.3)μg·h·L-1,tmax分别为(4.7±1.0)和(4.5±0.8)h,cmax分别为(661.9±76.5)和(658.0±83.2)μg·L-1;水杨酸的AUC0→∞分别为(21 864±6 329)和(18 872±5 379)μg·h·L-1,tmax分别为(0.8±0.4)和(4.7±1.0)h,cmax分别为(6 050±1 133)和(3 797±872)μg·L-1.受试制剂单硝酸异山梨酯和水杨酸的相对生物利用度分别为(105.9±6.4)
作者：胡玉钦；薛洪源；侯艳宁；刘会臣
来源：中国药学杂志 2004 年 39卷 12期
