目的建立血浆中盐酸伪麻黄碱(PSE)的HPLC测定法,并用于在犬体内的初步药动学的研究.方法以盐酸苯丙醇胺(Phen)为内标,血浆样品经简单的乙醚萃取后用HPLC直接进样检测.结果以甲醇-水(11:29)为流动相,采用Lichrospher C18 能使PSE,Phen及血浆中的杂质达到基线分离;实测了犬口服西嗪伪麻缓释片剂(受试制剂,T片)和PSE普通片剂(参比制剂,C片)后不同时间点下血浆中PSE的浓度,并获得主要药动学参数分别为:t1/2(T)(4.66±1.43)h,t1/2(C)(3.78±1.91)h,tmax(T)(4.0±1.4)h,tmax(C)(2.3±0.5)h,cmax(T)(5.47±2,41)μmol·L-1,cmax(C)(12.31±3.57)μmol·L-1.结论血浆中的西替利嗪及杂质不干扰样品的测定,PSE的浓度在0.1～10.0 μmol·L-1内线性良好,符合生物样品分析要求;犬单剂量口服T片剂后,PSE达峰时间明显滞后,t1/2延长,达峰浓度明显降低,MRT明显增大,达到缓释的目的.
作者：汪维鹏；古卓良；倪坤仪；余书勤；周国华
来源：中国药学杂志 2005 年 40卷 7期
