目的建立人血浆中微量灯盏乙素的SPE-HPLC/MS/MS分析方法,分析临床用药每人60mg灯盏花素时,主要有效成分灯盏乙素的人体药动学过程和特征,评价受试制剂和参比制剂的生物等效性和相对生物利用度.方法含有内标黄芩苷的血浆经固相萃取预处理后,HPLC-MS/MS分离、分析.色谱系统:ODS柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃.质谱检测方式:选择反应检测(SelectiveReaction Monitoring).20名健康志愿者经随机交叉口服60mg受试制剂或参比制剂后,测定血药浓度的变化,计算药动学参数.结果血浆中内源性杂质不干扰微量灯盏乙素分析.测定线性范围0.2～20.0μg·L-1(r=0.999 5),最低定量限0.2μg·L-1,日内、日间精密度(RSD＜13
作者：冯芳；沈于兰
来源：中国药学杂志 2006 年 41卷 6期
