目的 评价熊去氧胆酸胶囊(受试制剂)与进口熊去氧胆酸胶囊(参比制荆)的人体生物等效性.方法 20名男性健康受试者,采用随机双周期交叉试验.单剂量po受试制剂或参比制剂500 mg,HPLC-MS测定血浆中熊去氧胆酸的含量;2种制剂的熊去氧胆酸血药浓度经BAPP2.0程序处理,计算药动学参数及相对生物利用度.结果 参比制剂与受试制荆的tmax分别为(3.0±0.8),(2.8±0.9)h;ρmax分别为:(8 565.69±2 692.58),(7 184.87±2 396.34)μg·L-1,用梯形法计算所得的AUC0-10分别为:(23 488.34±6 594.56),(22 725.19±6 083.04)μg·h·L-1,t1/2分别为(1.53±0.55)和(1.56±0.61)h.熊去氧胆酸受试制剂的相对生物利用度为:(98.5±13.8)
作者：颜耀东；杨忠民；黄晓洁；谢宁；张伟
来源：中国药学杂志 2008 年 43卷 3期
