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目的 研究黄体酮阴道缓释凝胶的处方组成,制备工艺与质量控制方法.方法 以凝胶的动态黏度与体外释放度为指标筛选处方组成与制备工艺.采用HPLC与TLC研究质控方法.结果 确定了缓释凝胶体外释放度的测定条件,优化了凝胶的制备工艺与处方组成,其释放度与国外样品无差异,并建立了质量控制方法.结论 所得处方与制备工艺简单可靠,HPLC与TLC准确可靠,无干扰.
作者:汪卫军;董英杰;金一
来源:中国药学杂志 2008 年 43卷 17期
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