目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定土霉素及其盐酸盐的含量和有关物质.方法:采用Luna C18(5 μm,250 mm×4.6 mm),以0.05 mol/L草酸铵-N,N-二甲基甲酰铵-0.2 mol/L磷酸氢二铵(60:30:10)为流动相,用氨试液调节pH值为(8.0±0.2),柱温为40℃,检测波长280 nm.结果:土霉素盐酸盐在0.15～1.5 mg/mL浓度范围内线性关系良好,r=0.999 7(n=5),土霉素与2-乙酰-2-去酰胺基土霉素等数种有关物质可得到满意的分离.结论:HPLC法简单、准确、灵敏,适用于土霉素及其盐酸盐的杂质检测和含量测定.
作者：李金钟；王敏然；李文杰
来源：中国药业 2005 年 14卷 3期
