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目的评价不同厂家注射用加替沙星的产品质量,供医院用药参考.方法采用高效液相色谱法测定产品中主药含量和有关物质,进行产品稳定性考察,评价产品质量.结果检测波长为292 nm,线性范围为1.0~80.0μg/mL(r=0.999 6);在各种稳定性试验中,四厂家产品均稳定,有效期均在2年以上.结论四厂家注射用加替沙星产品质量均符合2000年版和2005年版<中国药典(二部)>要求.

作者:廖朝峰;胡志军;陈光龙

来源:中国药业 2006 年 15卷 6期

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作者:
廖朝峰;胡志军;陈光龙
来源:
中国药业 2006 年 15卷 6期
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高效液相色谱法 注射用加替沙星 产品质量 稳定性试验
目的评价不同厂家注射用加替沙星的产品质量,供医院用药参考.方法采用高效液相色谱法测定产品中主药含量和有关物质,进行产品稳定性考察,评价产品质量.结果检测波长为292 nm,线性范围为1.0~80.0μg/mL(r=0.999 6);在各种稳定性试验中,四厂家产品均稳定,有效期均在2年以上.结论四厂家注射用加替沙星产品质量均符合2000年版和2005年版<中国药典(二部)>要求.