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目的 促进完善目前研发中药改剂型新药的审评机制,进一步提高改剂型新药的开发含金量.方法 分析国内研发中药改剂型新药的动态,评述其研发过程中存在的多方面的突出问题,并提出建立多项复核和监测机制等对策.结果与结论 牢牢把握"效"为中医药之魂,"新"乃中医药之魄的研发原则,使中药改剂型新药发挥最佳功效,将其毒性和副作用降至最低,更安全有效地应用于临床.
作者：王明军
来源：中国药业 2006 年 15卷 13期
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