目的 建立测定非洛地平原料药中有机残留溶剂的顶空气相色谱法.方法 以DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm)为色谱柱,FID为检测器,氮气为载气,N,N-二甲基甲酰胺为溶剂,顶空气相色谱法测定,并以丁酮为内标定量.结果 乙醇、异丙醇、叔丁醇、正己烷、异丙醚的线性范围分别为0.050 6~0.632 mg/mL,0.050 6~0.633 mg/mL,0.049~0.612 mg/mL,0.002 9~0.035 8 mg/mL,0.0499~0.624 mg/mL,r分别为0.999 3,0.999 3,0.999 4,0.999 6,0.999 6.结论 该方法简便、结果准确,适用于非洛地平原料药中有机残留溶剂的测定.
作者:程辉跃
来源:中国药业 2006 年 15卷 19期