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目的 建立头孢替坦二钠及注射用头孢替坦二钠细菌内毒素的检查法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录进行试验和结果判断.结果 用两个不同生产厂家、不同标示灵敏度的鲎试剂对两个厂家生产的头孢替坦二钠及注射用头孢替坦二钠进行研究.其最大不干扰浓度均为1.67 mg/mL.分别对原料及制荆进行检查,均无干扰作用,其细菌内毒素均小于0.15 EU/mL.结论 该产品可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)控制细茵内毒素的含量.

作者:牛冲;杨娜;谢元超;姜俊

来源:中国药业 2008 年 17卷 2期

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作者:
牛冲;杨娜;谢元超;姜俊
来源:
中国药业 2008 年 17卷 2期
标签:
头孢替坦二钠 细菌内毒素 干扰试验
目的 建立头孢替坦二钠及注射用头孢替坦二钠细菌内毒素的检查法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录进行试验和结果判断.结果 用两个不同生产厂家、不同标示灵敏度的鲎试剂对两个厂家生产的头孢替坦二钠及注射用头孢替坦二钠进行研究.其最大不干扰浓度均为1.67 mg/mL.分别对原料及制荆进行检查,均无干扰作用,其细菌内毒素均小于0.15 EU/mL.结论 该产品可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)控制细茵内毒素的含量.