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目的 通过60Coγ-射线辐照灭菌使活血通脉胶囊的微生物限度达到药典标准.方法 用5个剂量的60Coγ-射线对活血通脉胶囊进行辐照灭菌试验,并以抗凝活性为指标,采用凝血酶滴定法进行含量测定,比较辐照前后药物抗凝活性的变化.结果60Coγ-射线辐照活血通脉胶囊进行灭菌,微生物限度可达到药典标准,剂量达到10 kGy时可完全灭活,且抗凝活性成分水蛭素含量在辐照前后无差异.结论 60Coγ-射线辐照活血通脉胶囊灭菌效果显著,且对药物的抗凝活性无影响,是一种有效可行的灭菌方法.

作者:李金兰;张勇;赖丽萍

来源:中国药业 2008 年 17卷 19期

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李金兰;张勇;赖丽萍
来源:
中国药业 2008 年 17卷 19期
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60Coγ-射线 灭菌效果 活血通脉胶囊 水蛭素
目的 通过60Coγ-射线辐照灭菌使活血通脉胶囊的微生物限度达到药典标准.方法 用5个剂量的60Coγ-射线对活血通脉胶囊进行辐照灭菌试验,并以抗凝活性为指标,采用凝血酶滴定法进行含量测定,比较辐照前后药物抗凝活性的变化.结果60Coγ-射线辐照活血通脉胶囊进行灭菌,微生物限度可达到药典标准,剂量达到10 kGy时可完全灭活,且抗凝活性成分水蛭素含量在辐照前后无差异.结论 60Coγ-射线辐照活血通脉胶囊灭菌效果显著,且对药物的抗凝活性无影响,是一种有效可行的灭菌方法.