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目的 研究硫酸庆大霉素注射液的处方和工艺,提高其Ph稳定性.方法 考察了配制浓料的注射用水温度、抗氧剂用量及其加入顺序对Ph稳定性的影响,按照最终确定的处方和工艺配制3批样品进行加速试验及长期稳定性试验.结果 在硫酸庆大霉素注射液生产中,配制浓料的注射用水温度和抗氧剂的加入顺序对Ph稳定性有影响,抗氧剂用量对Ph稳定性几乎无影响.结论 最终确定的处方和工艺比较合理,适用于大规模生产.

作者:王洪萍;黄璐;耿海明;杨波

来源:中国药业 2011 年 20卷 4期

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作者:
王洪萍;黄璐;耿海明;杨波
来源:
中国药业 2011 年 20卷 4期
标签:
硫酸庆大霉素注射液 处方 制备工艺 加速试验 长期稳定性试验
目的 研究硫酸庆大霉素注射液的处方和工艺,提高其Ph稳定性.方法 考察了配制浓料的注射用水温度、抗氧剂用量及其加入顺序对Ph稳定性的影响,按照最终确定的处方和工艺配制3批样品进行加速试验及长期稳定性试验.结果 在硫酸庆大霉素注射液生产中,配制浓料的注射用水温度和抗氧剂的加入顺序对Ph稳定性有影响,抗氧剂用量对Ph稳定性几乎无影响.结论 最终确定的处方和工艺比较合理,适用于大规模生产.