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目的 建立司帕沙星眼用凝胶的质量控制方法.方法 观察以卡波姆-940为基质制备的司帕沙星眼用凝胶的外观性状,用pHS-25C型数字酸度计测定其pH,在297 nm波长处采用紫外分光光度法测定其中主药的含量.结果 所得制剂为淡黄色胶体,凝胶质量符合2010年版<中国药典(二部)>中眼用凝胶的质量要求;司帕沙星质量浓度在2.04~14.28μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 95(n=7),平均回收率为99.48

作者:温坚;李芳;汪德凤;黄娜;洪宝贤;林三清;夏敬民

来源:中国药业 2011 年 20卷 11期

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作者:
温坚;李芳;汪德凤;黄娜;洪宝贤;林三清;夏敬民
来源:
中国药业 2011 年 20卷 11期
标签:
司帕沙星 眼用凝胶 质量标准
目的 建立司帕沙星眼用凝胶的质量控制方法.方法 观察以卡波姆-940为基质制备的司帕沙星眼用凝胶的外观性状,用pHS-25C型数字酸度计测定其pH,在297 nm波长处采用紫外分光光度法测定其中主药的含量.结果 所得制剂为淡黄色胶体,凝胶质量符合2010年版<中国药典(二部)>中眼用凝胶的质量要求;司帕沙星质量浓度在2.04~14.28μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 95(n=7),平均回收率为99.48