目的 制备复方氯霉素搽剂并建立质量控制方法.方法 以甘油等为辅料,以氯霉素、替硝唑为主药制备搽剂,采用双波长分光光度法测定主药含量.结果 所得制剂经鉴别和检查均符合2010年版《中国药典(二部)》相关规定;氯霉素的检测质量浓度线性范围为9.64~28.92 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.49%,RSD为0.37%(n=6);替硝唑的检测质量浓度线性范围为9.42~28.26 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.80%,RSD为0.35%(n=6).结论 该制剂制备简单、可行,含量测定方法准确、简便,质量稳定、可控.
作者:郑维国;彭其胜
来源:中国药业 2012 年 21卷 10期